我院外来手术医疗器械是由天津市威曼生物材料有限公司提供的可重复使用的医疗器械,以骨科植入性医用材料及辅助工具最为多见。由于这类器械是局部专项操作器械,针对性强、专业性强、品种繁杂、更新迅速,我院一般不作为常规配备,只是与器械公司长期合作共同完成手术任务。为保证手术的安全性,自2011年起,我院采取严格把关措施,对器械公司专派跟台人员所带的手术器械和手术过程的器械物品进了严格管理和清点,取得了显著效果。现报告如下。1 临床资料
我院2011年1月—2012年12月共实施骨科植入手术1131例(男824例,女307例),其中髋关节置换44例(其中4例同期双侧置换)、膝关节置换5例、脊柱内固定28例、创伤接骨板手术1054例,均采用对骨科外来植入物、器械及跟台人员进行标准化流程管理。2外来植入物及辅助工具的管理方法
我院系二级骨伤科医院,对外来植入物及辅助工具进入手术室使用的整个过程,采用如下管理方法。2.1术前管理 术前1 天,手术者根据手术性质和手术安排,联系器械公司,将手术所需植入物及辅助工具送至CSSD去污区。由手术室指定人员到CSSD和医疗器械公司双方共同清点核对器械及患者身份等,经确认无误后,共同在“外来医疗器械植入物清点签收单”上签名。双方核对项目包括:手术患者姓名和床号、手术名称、手术医生、使用时间,公司名称、器械名称、植入物种类和规格、数量。接收后对所有重复使用的医疗器械进行去污、清洗、烘干、上油、高压消毒灭菌,器械包内放5类化学指示卡(爬行卡),包外粘贴高压灭菌指示胶带,并注明病人的姓名、手术名称、手术医生、消毒有效期和责任人。2.2器械移交 消毒完毕,CSSD用密闭无菌车送至手术室,由巡回护士负责检查无菌包包布有无潮湿、破损、松动以及包外高压灭菌指示胶带灭菌效果,经确认无误双方行移交签名。2.3术中管理 ①为提高手术安全性,减少手术护理风险,我院针对过去的存在隐患,在与医疗公司达成共识的前提下,通过双方共同对手术过程手术器械的清点,以保证手术安全系数。②手术过程中,将使用植入物产品合格证(产品追溯卡)一式两份,一份粘贴于我院自制的“包内化学指示卡、手术植入物标识粘帖单”上,随病历归档;另一份贴在厂商提供的植入性医用材料登记表上,并将相关内容填写齐全,手术医生确认并签名以备查证。2.4术后管理 手术结束后,先由巡回护士、器械护士与跟台人员三者共同清点器械并确认与术前数量相符,再由跟台人员进行去污、
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