为与国际接轨,国内许多质检机构纷纷加入到国家实验室认可的行列,短短几年内已有200多家各种质检机构通过了认可,并建立了与自身需求相适应的实验室评审管理体系。实验室管理评审是评价相关质量体系适宜性、符合性、有效性和适应性的重要手段之一,是促进质量体系改进的重要“龙头”。实验室若要有效地对各种质量活动进行检测,判定各指标是否符合实验室的认可准则及相关体系所规定的预期目标,从而为相关的监测和管理文件提供修订和完善的依据,进而提高实验室的质量管理水平、检测技术和服务质量,必须要有效地开展实验室的管理评审工作。1
实验室管理评审的必要性
实验室管理评审通常指由最高管理者针对实验室质量方针和目标,对实验室质量体系的现状、适宜性等进行正式评审和评价。评审的主要作用有:监测各项方针和目标的实现情况,以满足社会及客户的期望;发现实验室的薄弱环节,积极识别改进的需求;在实验室各项设备出现问题时及时地进行纠正和修正。
进行实施实验室管理评审的原因主要有以下几方面:1)实施实验室管理评审是国家质检法律法规的基本要求。《实验室资质认定评审准则》中明确规定,实验室最高管理者应积极根据预定程序和计划,定期对实验室管理体系及检测或校准活动进行相关评审,以确保其持续适用和有效性,并且进行必要的改善。2)实验室管理评审是全面掌握实验室工作情况的基本需要。实验室管理评审可帮助管理人员积极了解实验室的基本运行状况,从而改善实验室的绩效。管理评审要考虑到政策、程序的适应性,管理监督人员的报告,内部评审的结果,相应的纠正措施及预防措施,实验室之间的比对和能力验证结果,以及部分的质量控制活动和人员培训情况等方面,以便及时采取措施提高实验室的管理水平。3)实验室管理评审是促进实验室管理不断进步的基本手段。实施实验室管理评审是对质量体系的一种保障,只有在相应监督机制下才能够使得实验室管理人员及使用人员加强自己的实验室管理评审意识,提升实验室的质量监管力度,不断提高实验室管理水平。2
实验室管理评审的有效实施措施及实用性分析2.1
实验室管理评审的实施步骤
实验室管理评审的内容一般包括:分析实验室内部质量体系的审核结果和外部评审结果、质量目标实施情况及系统的质量成本分析等。在进行实验室管理评审中要做好以下几方面工作:1)做好实验室管理评审的准备工作。在进行管理评审工作之前,由质量监督负责人来
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